数据来源：BMI Research、中商产业研究院整理

 

从国内市场的竞争情况来看，由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度较低。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低。

 

进入医用敷料行业的主要障碍

 

（1）行业准入壁垒

 

由于医用敷料属于医疗用品，与使用者的健康与生命安全息息相关，不同国家和地区均制定了严格的监管政策。因而只有具备较高的管理水平、持续符合标准的质量控制体系和严格产品质量保障的医用敷料生产企业才能够符合监管标准，取得产品认证，从而进入不同国家和地区的市场。我国医用敷料进入国外市场时，需适用进口国相关医疗器械管理规定。譬如，我国医用敷料进入欧盟市场须取得CE认证，进入美国市场须通过FDA认证，进入日本市场须通过地方政府或第三方认证机构或厚生省认证。因此，市场新进入者面临进口国医用敷料监管认证壁垒。

 

（2）技术研发壁垒

 

医用敷料的研发涉及临床医学、材料学、生物工程以及纺织学等多学科的理论和实践，对企业的综合技术能力有较高的要求。此外，高端敷料的生产制造技术也对市场进入者形成了较高的技术壁垒，从材料的品质、制造工艺、生产水平到产品的设计、批量高效生产，都对企业提出了较高的技术要求。

 

（3）客户粘性壁垒

 

国内的大型医用敷料公司经过多年的发展，已在全球范围内，尤其是欧洲、日本、美国等成熟市场积累了稳定的大型医用敷料品牌商客户。由于全球医用敷料市场高集中度的特征，这些客户已几乎覆盖了全球医用敷料行业的主要参与者。由于医用敷料关乎使用者的生命健康，品牌商对于医用敷料产品质量的要求非常严格，对于生产商的选择较为慎重；此外，医院的医护工作者长期使用一种产品后，会习惯于产品的规格、特性和设计，从而产生一定的产品依赖度。因此在选定生产商后，若不出现重大的产品质量问题，生产商与品牌客户间的合作稳定，粘性较高，对新进入者形成一定的壁垒。

 

（4）规模壁垒

 

生产规模较大的企业具备显著的成本领先优势，在各环节形成行业壁垒。在采购环节，大规模的原材料采购有助于企业降低采购成本，减小价格波动对业绩的影响；在生产环节，规模化的生产使自动化生产设备发挥更大的效用，生产效率得以提升；在销售环节，领先的市场地位和较高的市场占有率，使企业和客户相互依存，从而具备一定的议价能力。

 

行业发展趋势

 

1）医疗器械行业市场需求总体上升，带动销售收入增长从全球老龄化加剧、人均平均寿命延长、新兴市场经济持续发展等方面的趋势来看，全球医疗器械行业的市场需求总体呈现上升态势。

 

2）国内外医用敷料市场需求持续增长，预计行业市场规模不断扩大随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加，全球医用敷料市场需求将持续增长。随着我国国内市场需求的不断扩大，大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度，国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。

 

3）行业集中度将进一步提升，国内医用敷料产业将向价值链高端环节转移随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升，行业集中度正在逐步提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。

 

同时，凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产（OEM）、以出口为主的医用敷料生产企业。随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口替代。

 

4）外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强，手术室感染控制产品市场规模增长，并向一次使用型及定制化组合包转变。由于一次性手术感染控制产品相比重复使用产品能够显著降低交叉感染风险，使得手术中的交叉感染风险降低60%；加上一次性手术室感染控制产品在便利性、成本等方面相比重复使用产品亦具有优势，使得一次性产品需求更加旺盛。

 

另外，相比于单个产品，定制化手术组合包产品的市场规模将呈快速增长趋势，市场前景十分广阔。

 

5）高端医用敷料领域发展前景良好，具有较大的国产替代空间从全球趋势来看，下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切，高端医用敷料产业将迎来良好的发展机遇。随着国内厂商在技术与品质上的不断进步，及相关政府部门和机构制定的支持包括高端敷料在内的医用敷料行业的发展的法律法规和行业政策出台落实，高端医用敷料领域未来有较大的国产替代空间。

 

更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020年中国医疗器械行业发展前景及投资机会研究报告》http://wk.askci.com/details/62dc0a9fc8a9467ba3ee43252a63b889/，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。