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新型医用敷料产品介绍、应用现状分析及研发设计分享
 [打印]添加时间:2021-10-22   有效期:不限 至 不限   浏览次数:148
   1.什么是医用敷料
 
  医用敷料,是指用以笼盖疮、伤口或别的妨碍的医用质料。皮肤受到创伤、烧伤、脓肿腐败等缘故惹起的危险后会惹起机体的一系列的疑问,如细菌熏染、水分和卵白质过度流失、内分泌及免疫功效失调等,紧张的大概危及性命。所以,皮肤损伤后,平时需要接纳皮肤的替代品医用敷料来护卫伤口,防止创面熏染和紧张脱水,提供有益于伤口愈合的潮湿情况,激动创面愈合。
 
  2.医用敷料的分类
 
  英国皇家护理学2005年压疮指南将敷料分为五大类:触碰性敷料、主动性敷料、被迫敷料、互动性敷料、抗菌性敷料。
 
  触碰性敷料要紧包含自然纱布及合成纤维类敷料。
 
  主动性敷料要紧包含:(1)、含活性成分的敷料,如含开展因子、胶原和透明质酸的敷料;(2)、皮肤移植,如人类或动物的皮肤;(3)构造工程产物,如角质造成细胞膜片、真皮替代物。
 
  被迫性敷料,这类敷料可创造一个有益于愈合的部分情况,但不会改变部分心理状况或发生互相好处。这种敷料平时用于控制排泄,防止污染或控制气息。此类敷料包含薄膜、海绵和水凝胶。
 
  互动性敷料,此类敷料经历与伤口排泄物触碰而改变伤口的心理状况,时时在伤口表面造成一个凝胶样笼盖物来激动愈合。此类敷料包含水凝胶、海藻酸盐和亲水性纤维敷料。
 
  抗菌性敷料,此类敷料含有某种抗菌成分,如银、蜂蜜、碘、氯己定等,起到有一定的部分抗菌结果。
 
  3.医用敷料开展进程
 
  我国医用敷料家当大要历史了4个阶段。
 
  第一个阶段始于上世纪80年月中期,其时家当提供的产物较为单纯,要紧是原料纱布;
 
  第二个阶段是上世纪90年月,企业首先购买大量原料进行深加工,再将产物运往欧洲、北美洲等区域包装,在这个阶段,原料提供和企业都呈多元化开展,家当渐渐开展壮大;
 
  第三个阶段始于21世纪初,家当开展到深加工和包装生产,在这个阶段,家当享用了中国的市场红利和关红利,许多企业首先转型晋级,从做低级原料开展到对产物、装备、厂房进行一体化设计,把产物做得更细腻,把老本险些控制到了“极致”,把家当开展推向了高潮,造诣了妥当、奥美、振德等一批龙头企业。“
 
  第四个阶段是当前所处的阶段,原来的关、市场红利越来越少,家当开展面对订单压力、原质料费用、企业资金、人力老本、环保义务、危害控制等6方面压力。家当首先逐步从低附加值的传统医用敷料向高代价的新型医用敷料开展。
 
  4.我国医用敷料市场概略
 
  我国当前医用敷料年产值为300亿元,国内年花费量产值为70亿~80亿元,别的为出口,且以每一年20%~30%增速在高速增进。但我国医用敷料大片面产物是附加值较低的棉花、纱布、绷带等传统医用敷料。我国事传统纺织大国,也是全球非常大的棉花生产国、花费国和进口国,棉花纱线产量大,我国提供跨越全球50%的传统敷料和一次性手术耗材。我国纺织行业的家当链较为完善。但是国内物价高潮快,人工、原质料、运费老本响应增加,国外市场竞争上风减轻,长期来看面对来自越南、柬埔寨等任务力老本较低国度的竞争。
 
  由于传统医用敷料技术门槛不高,国内生产企业浩繁,当前我国大片面医用敷料企业是范围较小的区域性小企业。2009年5月的统计数据表现,我国医用敷料行业中小型企业占比跨越90%,其总贩卖收入仅全行业的53%。造成行业密集度较低的紧张缘故是相关规范的滞后和限制。规范的滞后导致产物准入门槛低,随之带来的恶性竞争阻碍了市场开展。而病院在购买敷料时也短缺同一的规格规范,医护职员按照本人的使用习气提出请求,偶然一家病院仅纱布类产物就请求几十种规格,这样一来厂商无法实现大量量产业化生产,产物老本无法下降,立异乏力。
 
  40多年前,泰西国度医用敷料行业也历史了产物高度同质化、技术门槛低、市场恶性竞争的进程。上世纪70年度初,欧、美国度首先请求医用敷料生产必须提供认证,敷料生产提供商及行业协会借此时机同一了产物规格,收场了产物规格杂沓地势,从而实现了大量量规范化生产。当前,美国纱布片仅有10种规格。这使得敷料生产和提供老本大幅低落、质量明显提升。同时,许多有气力的敷料制造商能够将转移到新产物研发上,从而激动了家当的整体开展。
 
  5.新型医用敷料
 
  新型医用敷料是凭据“潮湿愈合表面”研制的,能连结创面潮湿,而推进这类产物开展有两个成分,即医疗界对伤口复愈合管理进程的明白和质料技术的接续开展。1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物(猪)试验证实,湿性情况的伤口愈合速率比干性愈合快1倍。1963年Hinman进行人体钻研,证实湿性愈合的科学性。20世纪70年月“湿性伤口愈合”望渐渐被宽泛接管。代表性新型医用敷料有:透明薄膜类敷料、水胶体敷料、藻酸盐类敷料、泡沫类(海绵类)敷料、软硅酮类敷料、银离子敷料、脂质水胶体敷料、含碳敷料、水凝胶。
 
  新型医用敷料能够缩短伤口愈应时间,削减医用敷料用量,显著缩短护理时间,迎合患者请求。新型医用敷料疗效快、结果好等特点是传统敷料难以比拟的,所以,医用新型敷料将有更大使用市场。固然从全球局限来看,药棉、纱布等传统医用敷料仍占全部医用敷料的50%以上。但是,比年来,传统医用敷料增进迟钝,新型医用敷料正在快增进。全球新型医用敷料的要紧市场在美国、欧洲、日本等国度和区域,每一年以10%以上的速率增进。2008年,在全球新型医用敷料市场中,欧洲占41%的份额,美国占39%,别的国度和区域占20.5%。
 
  新型敷料由于费用高,市场遍及相对慢,中国新型敷料尚处于市场培育阶段,企业在新型敷料研发方面还处于起步阶段,国内市场高端新型医用敷料产物要紧来自泰西的行业巨擘。从久远来看,传统纱布、绷带等消耗大量棉花,而产物效益却不高,附加值较低,利润空间较小,产物增进才气有限。研发出自主常识产权的高端新型敷料产物,才是中国医用敷料行业的开展方向。
 
  6.新型医用敷料临床使用近况
 
  6.1薄膜类敷料要紧由聚氨酯类质料和脱敏医用粘胶组成,本分外两层,内层为未水性质料,可吸收创面渗液,外层质料具备优越的透气性和弹性。此类敷料的特点是透明,便于调查伤口,能亲切黏附于创面表面,有用连结创面排泄液,从而提供有益于创面愈合的潮湿情况,促使坏死构造零落;坏处为该类敷料吸水性能欠佳,吸收饱和后易致膜下渗液储存,大概诱发或加剧熏染,故只适用于相对清洁创面,不适于渗液多的创面。有临床钻研评释[1],在气管切开护理及中间静脉置管的护卫中使用该类敷料的疗效较好,不仅能有用防止熏染,同时还能改善患者的舒服,进步生质量值得临床推广使用。
 
  6.2水凝胶类敷料是将水溶性高分子质料或其单体经分外加工造成的一种具备三维网状布局且不溶于水的胶状物质,要紧成分为纯水70%-90%、羧甲基纤维索及别的少许附加成分。有临床报道指出[2]:水凝胶敷料能与不服整的创面紧密黏合,削减细菌滋生的时机,防止创面熏染,加速新生血管生产,激动上皮细胞开展。水凝胶的要紧好处为自体清创,机制是在潮湿情况中依靠创面本人排泄液中的胶原卵白降解酶剖释坏死物质。
 
  6.3水胶体类敷料水胶体类敷料是由亲水胶微粒的明胶、果胶和羧甲基纤维素夹杂造成。要紧顺应于Ⅰ、Ⅱ期压疮的防备与医治,烧伤、整形供皮区的医治[3],各种浅表外伤口和整形美容伤口的医治,慢性伤口上皮造成期及静脉炎的防备与医治等[4]。
 
  6.4泡沫类敷料新型的泡沫类敷料外层为疏水质料,内层为亲水质料。此类敷料具备多孔性,表面张力低,富裕弹性,可塑性强、轻便,对排泄液的吸收力可到达敷料本人质量的10倍。
 
  泡沫性敷料对创面排泄物的处理是靠水蒸汽的转运和吸收机制来控制的,可塑性好,能制成种种厚度,对创面具备较好的护卫好处。当前使用至多的质料是聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫。其坏处是粘贴性较差,而需外固定质料;敷料不透明,难以调查创面情况;敷料孔隙大,创面肉芽构造易于长入,造成脱膜困难,而且易受细菌污染[5]。
 
  6.5新型藻酸盐类敷料要紧成分取自海水中的藻类,它是行使藻类中相似纤维素的不能够溶解的多糖藻酸盐制成的敷料。海藻酸可与金属离子结合造成盐,是种种金属离子的优越载体,多见的有藻酸钙盐、藻酸锌盐敷料。
 
  藻酸钙盐敷料在改换进程中不造成鲜活肉芽损伤惹起的疼痛,易被患者接管,还能够经历钙、钠离子互换,到达止血功效,同时还具备吸附细菌,制止细菌进来创面的功效[6]。钻研表现,藻酸锌盐敷料具备非常好的凝血效应和加强血小板活性的好处。[7]
 
  6.6药用类敷料即用浸渍或涂敷技巧将药物涂覆于敷料上,如软膏类敷料、消毒敷料,以及中药敷料等,有护卫创面、止痛、止血、消炎、激动新生肉芽构造及上皮细胞开展,加速创面愈合等功效。例如:具备抗菌好处的磺胺嘧啶银敷料、二氧化钛抗菌敷料,具备消炎好处的利多卡因敷料,具备快速祛痛、止血消炎功效的中草药敷料。
 
  7.新型医用敷料产物的研发设计分享
 
  中国的医用敷料行业面对着一系列的新开展和新趋向,要紧表现在:新型敷料花费需要接续增加;手术感控类产物花费布局晋级(医用无纺布的分泌率进步);出口增速放缓,国内市场成为增进重点;提升立异才气,加速资源整合是我国医用敷料行业开展的焦点。