本篇目录
1.事件背景
2.认识低值耗材
3.细分赛道
4.竞争格局
5.产业链
6.行业现状
7.行业前景
8.小结及相关上市公司
9.独家核心提示
一，事件背景
12月28日，《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布，《规划》提出了2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标。本次《规划》重点强调产业高端化升级、供应链安全稳定、核心技术补短板、跨界融合、创新产品推广运用等方面，到2025年的目标为：医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力，到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。本次规划将对医疗器械全产业链创新升级产生深远影响。
二，认识低值耗材
耗材是指用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件材料。从价值角度讲，医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。低值医用耗材是指在医院开展医疗服务中经常使用的一次性卫生材料，可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。
三，细分赛道
低值耗材细分市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类和医用消毒类，这个部分主要介绍市场份额最大的两个赛道。
1.注射穿刺类
注射穿刺器械是指用于穿刺技术或将药物注射刺入人体的治疗器械，目的是输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等。注射穿刺器械行业分为输注和穿刺两大类。其中输注类以输液器、注射器以及其他输注器械为主要产品，大多属于一次性医用耗材，需求量大。
目前我国医用穿刺器械行业中绝大多数中小企业由于自身市场与生产规模较小，外购穿刺针与自制穿刺器件经组装后出售。在年产能超过1亿支无菌产品的30余家大中型企业中，国内约10家一线厂家的无菌产品年产能超过10亿支，但这些厂家大部分仍需全部或部分外购穿刺针，行业内具有完整产业链生产能力的企业数量较少。受益于规模较大的国内存量市场及海外潜力市场，目前威高股份、康德莱、三鑫医疗等已经成功上市。从代表企业来看，疫情后国内企业普遍加大注射穿刺产品产能扩张步伐。
2020年低值医疗耗材市场，尤其是口罩、防护服等应急防控耗材，短时间内需求呈十倍以上爆发。据Eshare医械汇测算，2020年我国低值医用耗材市场规模约为970亿元，同比增长25.97%。其中，注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，2020年市场份额高达28%，据此可知，2020年中国医用注射穿刺产品市场规模约为272亿元。
2.医用敷料
我国医用敷料行业处于传统敷料占据主导地位阶段，产品以纱布类、棉类为主。现代医用敷料所占比例较低，高端敷料市场尚处于培育阶段。随着居民生活水平不断提高、手术量不断增加、老龄化进程加速，国内市场伤口护理类医用敷料的市场2018年已超660亿元。
我国医用敷料行业规模以上企业多以出口起家，依靠出口逐渐形成规模优势，并构建了完整的生产线及完善的管理控制体系。中国已是全球最大的医用敷料出口国，2018年出口额超26亿美元。我国传统的伤口护理类产品质量已达世界先进水平。出口主要销往美国、英国、德国、日本等国际市场，大多数为国际知名器械品牌厂商提供OEM贴牌服务。
四，竞争格局
1.低值耗材领域在全球范围内已诞生巨头
全球低值耗材上市公司主要分为三类：第一类是综合性的材料型公司，如3M等。2020财年，3M收入约为321亿美元，其中24%来自健康管理业务。第二类是有布局低值耗材业务的综合性的医疗器械公司，如施乐辉等。2020财年，施乐辉收入为45.6亿美元，其中29%来自先进伤口管理业务；净利润为4.5亿美元，其中31%来自先进伤口管理业务。第三类是纯正的低值耗材公司，如康乐保和麦朗等。
2.中国尚未形成行业龙头
国内低值耗材公司业务相对单一，没能形成产品线协同，无法作为整体解决方案供应商。振德医疗、奥美医疗专注于医用敷料类产品，稳健医疗除去消费品业务之外也主要是医用敷料类产品。英科医疗业务主要是手套，维力医疗业务主要为导尿管，康德莱的业务集中于针头。
3.国内竞争格局较为分散
低值医用耗材技术含量和行业门槛较低，因此多年以来参与企业众多，产品同质化，附加值不高，加之相关行业标准的滞后，使得行业竞争激烈。产业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，与欧美日发达国家产业结构相比仍存在较大差距。医疗设备领域的硬镜、超声、监护仪的前五大厂商合计市占率均超过70%。高值耗材领域的冠脉支架、髋膝关节、创伤和四肢的前五大厂商合计市占率超过80%，而低值耗材领域的高级伤口管理、手术衣、N95口罩的前五大厂商合计市占率均低于60%。
五，产业链
低值耗材产业链上游为供应商，中游为生产商，下游为终端和经销商。上游集中度较低，材料和化学品供应商有纺织、金属、塑料、高分子材料、纸张，精细化工等；低值耗材上游公司众多，原材料市场集中度较低，大多数均为未上市公司，其中上市公司主要有中国石油，奥美医疗，一诺威，中国石化等；低值耗材中游是耗材生产企业，市场分散，90%左右是中小企业，2020年营收规模达到20亿元企业有：英科医疗、稳健医疗、振德医疗、新华医疗、蓝帆医疗、中红医疗、奥美医疗、康德莱；下游终端包括医院，药店，超市及电商平台等。
六，行业现状
1.低值耗材企业更重视全产品线布局、渠道和成本控制
低值耗材领域涉及的细分产品众多，单个产品市场规模偏小，企业需要多产线布局提升收入体量。低值耗材终端客户分散，需要企业建立广阔的销售渠道。低值耗材市场参与者众多，产品偏同质化，成本控制对于企业至关重要。
2.国内市场拓展成为低值耗材企业发展重点
随着社会经济的不断发展，我国劳动力成本提高，来自越南、印度和马来西亚等国家市场的强力竞争使外销业务增长缓慢。相比之下，在国内随着人口老龄化和生活水平的提高，医疗需求不断增长，市场空间巨大，低值耗材的市场国内外需求将趋于平衡，国内市场规模增速也远高于国际市场，因此越来越多的外销型企业纷纷加快国内市场布局。
3.国内低值耗材行业集中度加快提高
随着技术的升级、医疗需求的提高、环保要求的趋严、行业监管的加强以及市场竞争的加剧，医用低值耗材市场将面临优胜劣汰，市场将逐渐集中在具有核心竞争力的企业手中。同时，随着国内成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，只有拥有规模化生产运营能力的行业龙头企业才能有效控制成本，不断占领市场高地。
七，行业前景
1.产业整合带来行业成长机会
产业整合体现在两个方面：
1）低值耗材细分领域的集中度提升。国内手套行业走向集中已基本完成，英科医疗的产能在国内有明显领先优势。国内医用敷料行业集中度提升进行中，TOP3企业的市场份额稳步提升，从2016年的约10%提升至2019年的约15%。
2）企业从产品线薄弱走向全产品线和整体解决方案供应商。以维力医疗为例，公司主营导管类耗材，经过多年发展，公司产品已覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、护理、血液透析和呼吸等领域，产品组合持续丰富。
2.疫情推动行业发展
1）疫情加速了产能建设
以英科医疗为例。疫情期间，全球一次性手套的需求量激增，公司迅速扩大产能，一次性手套产能由2019年的190亿只（其中，一次性丁腈手套产能为50亿只）增长至2020年360亿只，目前公司年化产能已经达到750亿只（其中，一次性丁腈手套产能为450亿只，是2019年末的9倍左右）。未来，公司还会加大在境外如东南亚地区的产能布局。
2）疫情使得大环境上更加有利于国产替代
一方面，疫情期间，由于产能、货物运输、国际关系等因素影响，我国较多产品尤其是上游物资出现短缺，从国家安全的角度来看，在可替代领域，国产替代一定程度上会加速；
另一方面，国产企业在疫情期间通过防疫物资切入医院等渠道，产品得到使用甚至是高度认可，为后续的产品销售奠定了基础；
此外疫情加重医保基金运行压力，各项控费措施出台，如DIP和DRGS更大范围的推广。医保控费大环境下，国产产品性价比优势进一步凸显，更有利于国产替代。
3.全球人口老龄化不断提高，医疗需求增加
全球人口正步入老龄化阶段，世界上几乎每个国家的老龄人口数量和比例都在增加。伴随老龄人口的增加，各种慢性病（如心脑血管病、糖尿病、肿瘤等）发病率逐年攀升，医疗机构诊疗人数以及住院人数快速增加。庞大的诊疗患者尤其住院治疗患者基数为医疗器械行业，尤其注射器、输液器等一次性输注类医疗器械的发展带来了极大的市场空间。
4.低值耗材市场空间广阔
随着我国老龄化趋势的加深、医保体制的日益健全以及人民生活水平的不断提升，人均医疗保健消费支出和人均卫生费用保持快速增长，低值医用耗材市场增速可观。据统计，2020年中国低值耗材市场规模为970亿元，同比上涨26.00%，年均复合增长速度为21.06%，保持高速增长态势。预计到2025年我国低值医用耗材市场规模将达到2213亿元，市场空间广阔。
八，小结及相关上市公司
小结：从竞争格局来看，与国外相比我国低值耗材竞争格局较为分散，不过目前正在呈现一直集中度不断提高的趋势，在疫情的催化下我国低值耗材的产能不断增加，此外疫情带来的医用耗材的需求量的增加也给国内低值耗材企业带来了国产替代的机会。
负。
