从作用机制来看，根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。因此，以抗菌（药理性）、抵制炎症因子产生、促进组织再生等为主要作用的产品，不能按照医疗器械管理；如果产品具有上述药理学作用但只是起辅助作用，则按照药械组合产品管理；如果产品仅被人体吸收，而不发挥药理学作用，则按照第三类医疗器械管理；如果不被人体吸收，也不发挥药理学使用，则按照第一类或第二类医疗器械管理。
从预期用途来看，若产品是用于慢性创面（因各种原因形成的长期不愈合创面）或体内创面护理，具有润滑防粘连、组织填充支撑等作用的医用敷料，按照第三类医疗器械管理；如果仅用于缓解皮肤浅表（真皮及以下）小擦伤、浅Ⅱ度烧烫伤，且组分不被人体吸收、不发挥药理学作用，按照第二类医疗器械管理；如果仅通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，按照第一类医疗器械管理。
从使用时限来看，医疗器械连续使用时间（医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间）可分为三种：连续使用时间在24小时以内的属于暂时使用，时间在24小时及以上、30天以内的属于短期使用，使用时间在30天及以上的属于长期使用。若产品作用于皮肤/腔道（口）部位，且在人体的连续使用时间为暂时或短期，按照第一类医疗器械管理；暂时或短期用于其他部位的按照第二类医疗器械管理；长期使用的按照第三类医疗器械管理。
